服务项目 |
进口化妆品,精华液,进口面膜,进口香薰精油 |
面向地区 |
全国 |
进口普通化妆品，顾名思义就是从进口到中国销售的普通化妆品。
在2020年《化妆品监督管理条例》中有如下规定：
用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品。特殊化妆品以外的化妆品为普通化妆品。
因此普通化妆品基本等同于2021年以前的非特殊化妆品。
那如何进口化妆品，化妆品备案的流程是什么，怎么去办理呢？
普通化妆品大致办理备案流程如下：
A.准备系统账户申请资料（含授权书）
B.对系统账号申请资料（含授权书）进行签字盖章公证
C.递交材料并取得系统账号
D.进口普通化妆品检测，并取得检测报告
E.准备申请材料，在线提交申请
F.窗口递交材料(公证件+中文翻译件)
G.审批
H.备案完成,系统公示
那办理备案需要我们有什么资质才能去办理呢？
普通化妆品备案申请条件：
A.境外生产商可提供产品上市证明文件（已上市销售证明：FSC）
B.境外生产商可提供生产资质证明
生产资质证明：主管部门颁发生产证明、ISO 22716或GMP证书
C.境外生产商配合签字公证
D.配方成分在《已使用化妆品原料目录中》
E.境内责任人需提供营业执照
需要我们提供哪些资料呢？
系统申请资料：
1. 备案人信息表
2. 质量安全负责人简历
3. 质量管理体系概述
4. 注册人不良反应监测和评价体系概述
5. 境内责任人信息表
6. 境内责任人授权书
7. 生产企业信息表
8. 生产企业GMP证书或ISO22716证书
产品备案资料：
1. 化妆品注册备案信息表
2. 产品已上市销售证明文件
3. 委托关系文件（委托书生产适用）
4. 产品名称命名依据
5. 产品配方
6. 产品执行标准
7. 产品标签样稿
8. 原产国产品销售包装和说明书图片
9. 外文标签翻译件
10. 产品销售包装图片（中文）
11. 产品检验报告
12. 免于提交毒理学的资料
13. 产品配方安全评估资料或产品安全评估资料及其附件
化妆品进口流程：
1.取得化妆品进口许可批文，此批文需在北京食品药品监督管理局办理。
2.在进口口岸出入境检验检疫局取得中文标签备案。
3.准备资料报检取得通关单，然后报关。
4.报关通过缴税之后在商检局领取CIQ方可上架销售。
化妆品许可证备案所需资料如下：
一、样品检测前需要提供的资料：
1.产品配方（加盖生产企业公章，如果有复配原料，复配原料中各成分含量分别标出）。
2.使用说明书 (英文或者中文的有使用方法即可，加盖生产企业公章）。
注：以上资料先发电子版通过我公司审核后再加盖生产企业公章。
3.如果为小语种，请提供外包装翻译（如委托我方翻译，翻译费用实报实销）
4.产品名称信息，生产企业的信息以及在华责任单位的信息。（合同签订后，我公司会提供表格签写）
5.产品样品 (需要国外市售未启封的，同一批号或同一生产日期的；样品含量大于30g，普通类的数量16个，特殊类的数量25～30个（根据功能定）)。
6.经公证的授权书（在华责任单位和生产企业签订，并在国外做法人签字真实性公证的）。
7.经公证的接受授权书（在华责任单位和生产企业签订，并在国内做法人签字和公章真实性的公证）。
8.在华责任单位营业执照的复印件并加盖公章。
注：如果贵司计划准备配方和样品，请及早告知，我司免费指导配方准备的格式以及样品要求。避免企业因为不了解法规准备的不合格，浪费时间金钱和精力。
二、提交到国家食品药品监督管理局前需要提供的内容：
1.在生产国或原产国开具的自由销售证明原件。
2.生产企业的产品质量的安全控制要求
3.产品安全风险物质的评估材料。
4.生产工艺和简图（指特殊类产品）。
5.功效成分及其使用依据科学文献资料（指育发、健美、美乳类产品）。
6.企业之间的委托加工协议，被委托企业的良好生产规范证明。（仅指委托加工的情况需要提供）
申报周期
4-5个月（普通类）
6-7个月（特殊类，美乳和育发除外）
美乳8个月，育发8到9个月
化妆品进口报关所需文件：
箱单、发票 、合同、提/运单
1.原产地证
2.自由销售证明
3.营业执照复印件
4.备案证书正本（提供两三份复印件）
5.中文标签（将中文标签贴于包装纸盒上，各提供1份）
6.产品成分表（盖生产商的章、副本即可，可参考样板）
7.卫生证书
8.产品图片
9.样品
三、进口化妆品，境外厂商或者进口单位向卫生部监督司提出书面申请，同时提供下列资料：
（1）进口化妆品卫生许可证申请表
（2）产品成份目录、限用物质含量
（3）产品质量标准
（4）产品在生产国（或地区）允许生产和销售的证明文件（复印件）
（5）产品在其他国家（或地区）注册和允许销售的证明文件（复印件）
（6）产品在生产国（或地区）和其他国家（或地区）通过生产、注册、销售审查的有关检测报告（复印件，附中文翻译）
（7）产品标签、使用说明书正式样本
（8）完整包装产品样品
国内企业如何进口化妆品？进口化妆品应该如何操作？
一、化妆品进口流程：
1.取得化妆品进口许可批文，此批文需在北京食品药品监督管理局办理。
2.在进口口岸出入境检验检疫局取得中文标签备案。
3.准备资料报检取得通关单，然后报关。
4.报关通过缴税之后在商检局领取CIQ方可上架销售
二、化妆品许可证备案所需资料如下：
1、样品检测前需要提供的资料：
1）产品配方（加盖生产企业公章，如果有复配原料，复配原料中各成分含量分别标出）。
2）使用说明书(英文或者中文的有使用方法即可，加盖生产企业公章）。注：以上资料先发电子版通过我公司审核后再加盖生产企业公章。
3）如果为小语种，请提供外包装翻译（如委托我方翻译，翻译费用实报实销）
4）产品名称信息，生产企业的信息以及在华责任单位的信息。（合同签订后我公司会提供表格签写）
5）产品样品(需要国外市售未启封的，同一批号或同一生产日期的；样品含量大于30g，普通类的数量16个，特殊类的数量25～30个（根据功能定）)
6）经公证的授权书（在华责任单位和生产企业签订，并在国外做法人签字真实性公证的）。
7）经公证的接受授权书（在华责任单位和生产企业签订，并在国内做法人签字和公章真
化妆品一般贸易进口方式进口操作流程详解
1.什么样的化妆品进入中国需要办理手续？
所有外国企业生产和销售的化妆品（含中国台湾和中国香港、澳门），在进入中国大陆销售时，到中国国家相关部门办理注册（备案）手续。
2.国外化妆品进入中国需要办理什么手续？到何机构办理？
国外化妆品进入中国时，需要到中国国家卫生部等机构办理注册（备案）手续方可销售，具体程序为：①卫生部注册/备案（接收单位：卫生部卫生监督中心）；②制作中文标签（2006年4月之前需要到国家质量监督检验总局备案，现已取消备案）；③通关（含标签审核，海关）；④上市销售。
3在申报时如何进行产品分类？
按照2007版《化妆品卫生规范》所规定的化妆品的定义，“是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇）以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业品。”进口化妆品分别包括普通化妆品及特殊用途化妆品。
普通化妆品分类： 1.发用品 2.护肤品 3.彩妆品 4.指(趾)甲用品 5.芳香品
特殊用途化妆品分类： 1.育发类* 2.健美类* 3.美乳类* 4.染发类 5.烫发类* 6.防晒类※ 7.除臭类※ 8.祛斑类※ 9.脱毛类※
以上标有*的项目需做人体试用试验，标有※的项目需做人体斑贴试验。
4.卫生部注册（备案） 的程序是怎样的？
自二○○四年七月一日年开始，国家卫生部简化进口化妆品程序，特殊类产品仍沿袭原有的注册制，而普通类产品则实行备案制。二者在程序上基本相同，不同的是前者在受理后需由评审进行技术审评。
①进口普通化妆品的申报程序：需经过样品检验、整理申报材料、申请备案、材料审核、核发备案凭证等程序。
②进口特殊化妆品的申报程序：需经过样品检验、整理申报材料、申请注册、材料审评、核发注册批件等程序。
注册（备案）完成后由卫生部颁发行政许可：普通类颁发备案凭证，备案文号格式为：卫妆备进字(发证年份)第XXXX号。特殊类产品颁发批件，格式为：卫妆特进字（发证年份）第XXXX号。
5.化妆品卫生部申报主要涉及哪些机构？
化妆品的申报，主要涉及到四种机构：①检测机构；②受理办公室；③评审；④行政审批部门。
检测机构：接受企业的委托，负责对产品进行技术检验，并出具检验报告。
受理办公室：负责对企业的申报材料进行初步审核，材料符合要求则受理并负责安排参加评审会；将评审意见通知企业；对于拟批准的产品上报卫生部；发放证书等。具体为卫生部卫生监督中心。
评审：负责对申报的产品进行技术评审。
卫生行政部门：对通过了评审技术评审的产品进行进一步审核，如符合有关法规的规定，则予以上报或批准，经批准的产品发给化妆品批准文号。
进口化妆品需提供哪些资料？
普通类：
（一）检验申请表；
（二）检验受理通知书；
（三）产品说明书；
（四）检验报告；
（五）产品原包装（含产品标签）。拟专为中国市场设计包装上市的，需同时提供产品设计包装（含产品标签）；
（六）产品在生产国（地区）或原产国（地区）允许生产销售的证明文件；
（七）来自发生“疯牛病”国家或地区的进口化妆品，应按要求提供检疫证书；
（八）代理申报的，应提供委托代理证明；
（九）可能有助于评审的其它资料。
以上资料原件1份，另附未启封的样品1件
特殊类：
（一）进口特殊用途化妆品卫生行政许可申请表
（二）产品配方
（三）申请育发、健美、美乳类产品的，应提交功效成份及使用依据
（四）生产工艺简述及简图
（五）产品质量标准
（六）经卫生部认定的检验机构出具的检验报告及相关资料，按下列顺序排列：
1、检验申请表；2、检验受理通知书；3、产品说明书；4、卫生学(微生物、理化)检验报告；5、毒理学安全性检验报告；6、人体安全试验报告。
（七）产品原包装（含产品标签）。拟专为中国市场设计包装上市的，需同时提供产品设计包装（含产品标签）
（八）产品在生产国（地区）或原产国（地区）允许生产销售的证明文件
（九）来自发生"疯牛病"国家或地区的进口化妆品，应按要求提供检疫证书。
（十）可能有助于产品审评的其它资料
（十一）可能有助于评审的其它资料
以上资料原件1份，复印件4份。另附未启封的样品1件
10. 对化妆品配方有什么要求？
（1）所有生产时加入的成分均需申报，包括随原料带入的防腐剂、稳定剂等添加剂；
（2）给出配方中全部组份的名称及百分含量，并按含量递减的顺序排列；
（3）配方中的成份应使用INCI*名称，不得使用商品名；
（4）配方中的着色剂应按化妆品卫生标准归的色素命名或提供CI号；
（5）配方中的成份应给出百分含量，不得仅给出含量范围；
（6）配方成份中来源于植物、动物、微生物、矿物等原料的，应给出其学名（拉丁文）；
（7）配方成份中含有动物脏器提取物的，应附原料的来源、制备工艺及原料生产国允许使用的证明；
（8）分装组配的产品（如染发、烫发类产品等）应将分装配方分别列出；
（9）配方中含有复配限用物质的，应申报各物质的比例。
检验中特殊情况要求：（1）配方中紫外线吸收剂含量超过0.5%的非防晒产品，除需常规检测外，还应进行紫外线吸收剂量检测、光毒试验和变态反应试验；
（2）配方成份中含有果酸的，应进行果酸含量检测；
（3）防晒产品宣传或标示SPF值的，应提供相应的检验方法和检验结果。
11. 多个原产国（地区）生产同一产品可以同时申报吗？
多个原产国（地区）生产同一产品可以同时申报，其中一个原产国生产的产品按以上规定提交全部材料外，还须提交以下材料：
（一）不同国家的生产企业属于同一企业集团（公司）的证明文件；
（二）企业集团出具的产品质量文件；
（三）原产国发生“疯牛病”的，还应提供疯牛病检疫证书；
（四）其他原产国生产产品原包装；
（五）其他原产国生产产品的卫生学（微生物、理化）检验报告。以上资料原件1份。
13.需要提供的证明性材料有哪些？
主要为以下三种：（1）产品在生产国（地区）或原产国（地区）允许生产销售的证明文件；
（2）来自发生“疯牛病”国家或地区的进口化妆品，应按要求提供检疫证书；
（3）代理申报的，应提供委托代理证明；
前两种都需要进行翻译和公证，后一种如果不是使用中文，也需要翻译和公证。
14.哪些国家需要提供疯牛病检疫证明？
英国、爱尔兰、瑞士、法国、比利时、卢森堡、荷兰、德国、葡萄牙、丹麦、意大利、西班牙、列支敦士登、阿曼、日本、斯洛伐克、芬兰、奥地利
普通化妆品：
1、发用品：一般发用品：发油类、发蜡类、发乳类、发露类、发浆类。
2、护肤品：
a、一般护肤品：护肤膏霜类、乳液类、油类、化妆水类、爽身类、沐浴类。
b、易触及眼睛的护肤产品：眼周护肤类、面膜类、洗面类。
3、彩妆品：
a、一般彩妆品：粉底类、粉饼类、胭脂类、涂身彩妆类；
b、眼部彩妆：描眉类、眼影类、眼睑类、眼毛类、眼部彩妆卸除剂；
c、护唇及唇部彩妆类：护唇膏类、亮唇油类、普色唇膏类、唇线笔。
4、指趾甲用品：修护类、涂彩类、清洁漂白类。
5、芳香品：香水类、古龙水类、花露水类。
化妆品进口申报需要的资料：
1营业执照/进出口经营权
2商业合同、发票、提单、装箱单
3原产地证明、自由销售证明
4非特殊/特殊进口化妆品备案凭证
5报关报检委托书
化妆品进口申报流程
1、化妆品食品药品监督管理局备案凭证（批文） （发货前办理）
2、收发货人备案 （发货前办理）
3、贴好标签、备货
4、准备单证
5、发货到港 （贵司安排或我司安排）
6、换单 （我司操作）
7、报检 （商检部门操作）
8、报关 （审价、查货）（海关部门操作）
9、交税
10、商检查验放行
11、送货
12、出具卫生证明
温馨提示：进口申报前的准备工作包括进口商需在国家食药监局（NMPA）取得进口化妆品行政许可批文/备案凭证；还需完成境内收货人备案；如果商品成分涉及濒危物种，还需取得濒危物种进口许可证。
